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当前位置: 首页 - 医疗健康 - 医疗器械

信息编号:33319     更新时间:2017/2/16 16:44:13    

洛阳出入境检验检疫局

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详情描述

详细信息:

  一台进口医疗器械在洛阳出入境检验检疫局后续监管中发现,该设备投入使用后频繁发生多种故障,经多次售后维修仍无法消除。经检验验证,洛阳出入境检验检疫局确定该台设备存在质量问题,依法对该台机器做出退运处理。据悉,这是洛阳首次退运进口不合格医疗器械整机,并由厂家更换全新机器。

  据了解,该医疗器械于2015年5月出口到国内,进口医疗器械的产品质量直接关系到人民群众的生命健康安全,属于检验检疫部门重点监管的进口商品,洛阳检验检疫局近年来不断加强对进口医疗器械的后续监管力度,确保进口医疗器械的质量安全。

  洛阳出入境检验检疫局相关负责人介绍说:“进口法定检验的医疗器械进入国内后,检验检疫部门将对设备进行开箱检验,在安装调试及验收合格后准予在国内使用。在设备使用过程中,检验检疫部门将按照相关规定对质量安全状况进行监管,如发现重大质量安全隐患,将依法作出相应处理。”

  此外,医疗机构对于购买的医疗器械应核实进口医疗器械注册证书和相应的入境货物检验检疫证明,与检验检疫机构一起做好进口医疗器械市场准入资料审核、开箱检验、安装调试、验收及使用过程监控等各个环节的工作。“进口医疗器械在使用过程中出现质量问题要及时报告检验检疫机构,以避免不必要的经济损失,保障自身的合法权益。”洛阳出入境检验检疫局相关负责人提醒说。

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